治験事務局

治験審査委員会 会議の記録の概要



平成28年度(全てPDFファイル)


※平成28年度第3回治験審査委員会(会議の記録の概要)の6月以降について

  日本医師会治験促進センターの下記ホームページから閲覧できます。

 https://ctdos.jmacct.med.or.jp/web/Public/irbSummaryPublicList.aspx


実施中の治験一覧

実施中の治験(2018年10月1日現在)
整理番号治験課題名責任医師
25-8中外製薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
製25-1HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対する一次治療としてのペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセル併用療法の有効性及び安全性を検討する製造販売後臨床試験乳腺科柳田 康弘
26-1中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象としたCH5424802の第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一
26-3アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
26-6ゼリア新薬工業株式会社の依頼による子宮頸癌患者を対象としたZ-100の第Ⅲ相試験婦人科鹿沼 達哉
26-7塩野義製薬株式会社の依頼によるS-588410の第2相試験泌尿器科清水 信明
26-8アストラゼネカ株式会社の依頼による切除不可能な局所進行性非小細胞肺癌患者を対象とした第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一
26-11大鵬薬品工業株式会社と株式会社ヤクルト本社の依頼による胃癌患者を対象としたTAS-118/L-OHPの第Ⅲ相試験消化器内科保坂 尚志
27-3日本化薬株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象としたCT-P6の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
27-4(治験国内管理人)クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社の依頼による進行非小細胞肺癌患者を対象としたBI695502の第3相試験呼吸器内科湊 浩一
27-5ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一
27-6オピオイド基礎療法を受けているにもかかわらず骨転移によるがん疼痛を有する患者を対象としたTanezumab(PF-04383119)皮下注射の鎮痛効果および安全性を評価する第3相多施設共同無作為化,二重盲検,プラセボ対照比較試験乳腺科ほか柳田 康弘
27-7大鵬薬品工業株式会社の依頼によるTAS-102の胃癌に対する第Ⅲ相試験消化器内科保坂 尚志
28-1ファイザー株式会社の依頼による尿路上皮癌患者を対象としたAVELUMAB(MSB0010718C)の第Ⅲ相試験泌尿器科清水 信明
28-2濾胞性リンパ腫患者を対象にCT-P10とリツキサンの有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相試験血液腫瘍科五十嵐 忠彦
28-3中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
28-5ONO-4538 第Ⅱ/Ⅲ相試験 胃がんに対する多施設共同無作為化試験消化器内科保坂 尚志
製28-1エンザルタミド製造販売後臨床試験泌尿器科清水 信明
29-1再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫を対象としたE7777の第2相試験血液内科五十嵐 忠彦
29-2IDEC-C2B8の90分間投与臨床第Ⅱ相試験血液内科五十嵐 忠彦
29-3ONO-4538 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一
29-4進行・再発乳癌患者を対象としたKHK2375の第Ⅱ相臨床試験乳腺科柳田 康弘
29-5食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験消化器外科尾嶋 仁
29-6がん患者を対象としたHFT-290の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
29-7第一三共の依頼による胃癌患者を対象としたDS-8201aの第Ⅱ相試験消化器内科保坂 尚志
29-8再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたSyB L-0501とリツキシマブ併用による第Ⅲ相臨床試験血液内科五十嵐 忠彦
29-9MSD株式会社の依頼によるMK-3475第Ⅱ相試験消化器内科保坂 尚志
29-10日本イーライリリー株式会社の依頼によるリンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象とした標準的な術後内分泌療法単独、とアベマシクリブとの併用の無作為化非盲検第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
30-1SUNJ005の生物学的同等性試験婦人科中村 和人
30-2中外製薬株式会社の依頼による進行・再発乳癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘
30-3プラチナ製剤を含む化学療法歴のあるFGFR陽性の局所進行性又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたrogaratinib(BAY 1163877)の有効性と安全性を化学療法と比較、評価する無作為化、非盲検、多施設共同第II/III 相試験泌尿器科清水 信明
30-4エーザイ株式会社の依頼による臨床第2相試験血液内科五十嵐 忠彦
30-5治験国内管理人パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼によるREGN2810の第1相試験呼吸器内科湊 浩一
30-6ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺がんを対象としたBMS-936558/BMS-734016/化学療法の第3相試験呼吸器内科湊 浩一
30-7小野薬品工業株式会社の依頼による胃がん患者を対象としたONO-4538の第Ⅲ相試験消化器外科尾嶋 仁


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