新しいお薬が広く一般に使われるようになるためには、数々の試験を行ってその有効性や安全性を確認し、さらに厚生労働省から製造承認を得ることが必要です。 「治験」とは、厚生労働省からこの承認を得るために、主に製薬企業が行う臨床試験のことです。 お薬は適応疾患を定めて承認されますので、例えば「胃がん」の治療薬として承認されたお薬を、「肺がん」の治療に使用するために行われる「治験」もあります。 医師が主導して新しい治療法等を確立することを目的として実施する「医師主導型治験」というものもあります。
お薬が実際に保険適用されるまでには、いくつものステップがあります。 まず研究室で候補となる物質を探す「基礎研究」段階、細胞や動物を用いて候補となる物質の安全性などを確認する「非臨床試験」段階を経て、実際にヒトに対して用いる「臨床試験」に至ります。 臨床試験にも大きく分けて3つの段階が有り、各段階で有効性や安全性を確認しながら進められていきます。
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新しいお薬が広く一般に使われるようになるためには、数々の試験を行ってその有効性や安全性を確認し、さらに厚生労働省から製造承認を得ることが必要です。
「治験」とは、厚生労働省からこの承認を得るために、主に製薬企業が行う臨床試験のことです。
お薬は適応疾患を定めて承認されますので、例えば「胃がん」の治療薬として承認されたお薬を、「肺がん」の治療に使用するために行われる「治験」もあります。
医師が主導して新しい治療法等を確立することを目的として実施する「医師主導型治験」というものもあります。