臨床試験支援室

 より有用な医薬品の開発、また医療の発展のためには、臨床試験(治験を含む)は、なくてはならないものです。
 当院の臨床試験支援室では、試験に参加される患者様の人権の保護、安全の保持に努めながら、下記スタッフが臨床試験(治験を含む)の仕事に携わっています。


 

臨床試験支援室長

医師 1名(兼任)

治験事務局担当

薬剤師 1名(兼任)

治験コーディネーター

(外部委託)SMO

データマネージャ―

臨時職員


臨床試験

当センターで実施中の臨床試験は、次のとおりです。


実施中の臨床試験(2024年7月現在)


▼血液内科
研NO試験名委託申込
特44未治療CD5陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するDose-adjusted EPOCH-R/HD-MTX療法の第Ⅱ相試験(PEARL5 study)CD5+DLBCL治療研究会血液内科
特46慢性期慢性骨髄性白血病患者における無治療寛解を目指したダサチニブ治療第II相(D-FREE)試験いばらき血液・腫瘍・緩和研究会血液内科

▼呼吸器内科
研NO試験名委託申込
研213食欲不振を呈する進行肺がん患者に対する異なる用量の ステロイド療法の有効性と安全性を検討する無作為化 第Ⅱ相試験
特定非営利活動法人North East Japan Study Group
呼吸器内科
研241
NCC
PD-1経路阻害薬の休薬に関する血液検体による効果予測因子および予後因子に関する探索的研究   研究略称:JCOG1701-A1(JCOG1701の付随試験)
JCOG
呼吸器内科
特21高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験(JCOG1205/JCGO1206)日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) 肺癌外科グループ、肺癌内科グループ呼吸器内科
特25既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab -パクリタキセルのランダム化比較第III 相試験(J-AXEL)九州大学病院呼吸器科・ARO 次世代医療センター呼吸器内科
特31特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅱ相試験
研究代表者:九州大学病院
呼吸器内科
特36脳転移(放射線未治療)のあるT790M陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第Ⅱ相試験(OCEAN Study) 呼吸器内科
特37Sensitizing EGFR uncommon mutation 陽性末治療非扁平上皮非小細胞肺癌に対する Afatinib と Chemotherapy を比較する第Ⅲ相試験
TORG
呼吸器内科
特40PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ投与の第Ⅱ相試験(WJOG9616L)
WJOG
呼吸器内科
特52非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1701)
JCOG
呼吸器内科
特66根治照射可能なⅢ期非小細胞肺癌でPS2あるいは高齢者に対する低用量カルボプラチン連日投与と胸部放射線同時併用療法後、デュルバルマブ維持療法の第Ⅱ相試験(NEJ039A)
北東日本研究機構
呼吸器内科
特69上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌の初回治療におけるアファチニブからオシメルチニブへの切替療法の無作為化第II相試験(TORG1939/WJOG12919L)
TORG
呼吸器内科
特72PD-L1発現50%未満高齢者非扁平上皮非小細胞肺がんに対するペムブロリズマブ+ペメトレキセド療法の第2相試験(CJLSG1901)国立病院機構名古屋医療センター
呼吸器内科
特74中枢神経系への転移を有するEGFR遺伝子変異陽性の患者でオシメルチニブが無効となった患者に対して、白金製剤+ペメトレキセドと白金製剤+ペメトレキセド+オシメルチニブの比較試験(TORG1938 EPONA study)
TORG呼吸器内科
特75「高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン+アルブミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第III相試験」JCOG
呼吸器内科
特76全身状態不良EGFR遺伝子変異陽性肺がん患者に対する初回化学療法としてのオシメルチニブ単剤療法の第II相試験

独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
臨床研究審査委員会

呼吸器内科
特77進展型小細胞肺癌に対する化学療法+デュルバルマブ併用療法に 同時または逐次放射線照射追加に関する安全性及び効果についての第Ⅱ相試験(SPIRAL-SMALL) 呼吸器内科
特78ドライバー遺伝子陰性・不明の未治療進行非小細胞肺癌に対するプラチナ製剤併用化学療法+ペムブロリズマブとプラチナ製剤併用化学療法+ニボルマブ+イピリムマブのランダム化比較第III相試験JCOG呼吸器内科
特79ICI (immune checkpoint inhibitor)治療が無効となった非小細胞肺癌に対するICIへのアンサー+放射線治療併用追加による第Ⅰ/Ⅱ相試験 (NEJ046A試験)特定非営利活動法人North East Japan Study Group呼吸器内科
特81進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討するランダム化第III相試験(JCOG2002)JCOG呼吸器内科
特85高齢者進行非小細胞肺がん/膵がんにおけるがん悪液質を対象とした栄養・運動療法とアナモレリン塩酸塩の併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅱ相試験静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科
特86PS不良(PS 2-3)の進展型小細胞肺がん患者に対するカルボプラチン+エトポシド+デュルバルマブ療法の第Ⅱ相試験特定非営利活動法人North East Japan Study Group呼吸器内科
特87カルボプラチン併用療法を受ける胸部悪性腫瘍患者を対象とした化学療法施行時の悪心・嘔吐に対するグラニセトロンおよびデキサメタゾンへのミルタザピン併用の有効性と安全性を評価する多施設共同第II相試験岐阜大学医学部附属病院呼吸器内科
特89JCOG2103:画像上診断困難な胸膜播種を有する臨床病期IVA期(cT1-2bN0-1M1a)非小細胞肺癌に対する原発巣切除追加の治療的意義を検証するランダム化比較第III相試験JCOG呼吸器内科
特93JCOG2108:非小細胞肺癌術後オリゴ再発に対する全身治療後の維持療法と局所療法を比較するランダム化比較第III相試験JCOG呼吸器内科
特94未治療進行・再発非小細胞肺癌に対するペムブロリズマブの至適投与量に関する試験(PRICE)CSPOR呼吸器内科

▼消化器外科
研NO試験名委託申込
研163治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG1107) 大腸グループ
消化器外科
研209Borderline resectable膵癌に対する 術前S-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験
ファルマバレーセンター臨床研究推進事業
消化器外科

研242
NCC

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究GALAXY trial消化器外科

研243
NCC

血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験VEGA trial消化器外科

研244
NCC

再発低リスク大腸癌に対するレスインテンシブサーベイランスの単群検証的試験JCOG1915/LESS study
消化器外科
特5局所切除後の垂直断端陰性かつ高リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌(pT1癌)に対するカペシタビン併用放射線療法の単群検証的試験JCOG消化器外科
特6StageⅢ治癒切除大腸癌に対する術後補助療法としてのアスピリンの有用性を検証する二重盲検ランダム化比較試験JCOG
消化器外科
特9側方リンパ節転移が疑われる下部直腸癌に対する術前化学療法の意義に関するランダム化比較第II/III相試験 JCOG1310(PRECIOUS)
JCOG
消化器外科
特10大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l_ロイコボリンとオキサリプラチン併用化学療法(mFOLFOX6)vs.手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験
JCOG 大腸がん外科グループ消化器外科
特35RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パ二ツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験(PARADIGM study)
臨床研究運営委員会、武田薬品工業㈱
消化器外科
特47Borderline Resectable 膵癌を対象とした術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法と術前S−1併用放射線療法のランダム化比較試験(GABARNANCE trial)
Borderline Resectable膵癌の集学的治療法確立に関する多施設共同研究」班
消化器外科
特59直腸癌局所再発に対する術前化学放射線療法の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 JCOG1801 RC-SURVIVE study
JCOG1801
消化器外科
特65「再発リスク因子」を有するStageⅡ大腸癌に対する術後補助化学療法の有用性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験(JCOG1805)
JCOG
消化器外科
特80切除可能な局所高度進行結腸癌に対する術前mFOLFOX6療法と術前FOLFOXIRI療法のランダム化第Ⅱ相試験
JCOG消化器外科
特84切除不能進行・再発大腸癌に対する二次化学療法におけるFOLFIRI療法と併用するVEGF阻害薬(ベバシズマブ、ラムシルマブ、アフリベルセプト)の選択に有用なバイオマーカーを探索するランダム化第Ⅱ相試験(Brave Ace study)JCOG消化器外科
特88下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy(TNT)およびwatch and wait strategyの第Ⅱ/Ⅲ相単群検証的試験JCOG
消化器外科
特90術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験 消化器外科
特96切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験愛知県がんセンター消化器外科
特97臨床病期Ⅲの下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy(TNT)および選択的側方リンパ節郭清の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 JCOG消化器外科

▼消化器内科
研NO試験名委託申込
特95進行・再発HER2陽性胃がん患者を対象とした三次治療におけるトラスツズマブ デルクステカンの有効性の評価、及び一次治療後のバイオマーカーを探索的に検討する多施設共同前向きコホート研究
 消化器内科

▼乳腺科
研NO試験名委託申込
研233
NCC
高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1607)JCOG乳腺科
特2早期乳癌へのラジオ波熱焼灼療法の有効性の検証と標準化に向けた多施設共同研究(RAFAELO study)
 乳腺科
特19薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験(JCOG1017)
JCOG
乳腺科
特34HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究(JBCRG-M06 EMERALD)
 乳腺科
特56早期乳癌へのラジオ波熱焼灼療法の安全性と有効性に関する多施設共同研究(PO-RAFAELO study)
 乳腺科
特63

薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験(JCOG1806/AMATERAS-BC)

JCOG乳腺科
特83化学療法誘発性末梢神経障害に関する多施設共同前向き登録研究および介入研究
千葉大学医学部附属病院乳腺科
特91cN+原発性乳癌に対する新たな腋窩縮小手術 Tailored axillary surgery (TAS) の安全性と有用性に関するFeasibility 試験JCOGTAS
乳腺科
特92JCOG2110: オリゴ転移を有する進行乳癌に対する根治的局所療法追加の意義を検証するランダム化比較試験JCOG乳腺科

▼婦人科
研NO試験名委託申込
特14上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するPaclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin 3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎腹腔内投与のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験 (iPocc試験)北関東婦人科がん臨床研究コンソーシアム(GOTIC)婦人科悪性腫瘍化学療法研究機構(JGOG)婦人科
特15ⅣB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin併用療法vs.Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin併用療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験(JCOG1311)日本臨床腫瘍研究グループ婦人科
特16婦人科悪性腫瘍患者の静脈血栓塞栓症に関する多施設共同前向き登録研究および単群検証的臨床試験(GOTIC-VTE trial/GOTIC-015)
社団法人 北関東婦人科がん臨床試験コンソーシアム
婦人科
特23局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第III相比較試験 GOTIC-002
北関東婦人科がん臨床研究コンソーシアム(GOTIC)
婦人科
特24上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験(JCOG1203)
JCOG婦人科
特53ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における術後補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験(JGOG 3020)JCOG婦人科
特54子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療(IMRT)を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験(JCOG 1402)JCOG婦人科
特55リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化第III相試験(JCOG 1412)
JCOG婦人科
特71子宮頸癌IB期-IIB期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム化比較試験(JCOG 1082)JCOG婦人科
特73子宮体癌/子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存療法後の子宮内再発に対する反復高用量黄体ホルモン療法に関する第Ⅱ相試験
JCOG婦人科


「重大な不適合」は、治験事務局にて公表しています。該当資料の閲覧希望者は、治験事務局へお問い合わせください。


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