治験事務局

治験審査委員会 会議の記録の概要



平成28年度(全てPDFファイル)


※平成28年度第3回治験審査委員会(会議の記録の概要)の6月以降について

  日本医師会治験促進センターの下記ホームページから閲覧できます。

 https://ctdos.jmacct.med.or.jp/web/Public/irbSummaryPublicList.aspx


実施中の治験一覧

実施中の治験(2022年7月現在)
整理番号治験課題名診療科責任医師被験者登録期間
26-3アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘- ※
27-5ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一登録終了
28-1ファイザー株式会社の依頼による尿路上皮癌患者を対象としたAVELUMAB(MSB0010718C)の第Ⅲ相試験泌尿器科清水 信明登録終了
29-3ONO-4538 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一登録終了
29-5食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験消化器外科尾嶋 仁登録終了
29-9MSD株式会社の依頼によるMK-3475第Ⅱ相試験消化器内科保坂 尚志登録終了
29-10日本イーライリリー株式会社の依頼によるリンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象とした標準的な術後内分泌療法単独、とアベマシクリブとの併用の無作為化非盲検第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘登録終了
30-5治験国内管理人パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼によるREGN2810の第1相試験呼吸器内科湊 浩一登録受付中
30-7小野薬品工業株式会社の依頼による胃がん患者を対象としたONO-4538の第Ⅲ相試験消化器外科尾嶋 仁登録終了
30-8MSD株式会社の依頼による胃癌を対象としたMK3475の第Ⅲ相試験消化器内科保坂 尚志登録終了
PL30-1EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回化学療法としてのオシメルチニブ+ラムシルマブとオシメルチニブのランダム化第Ⅱ相試験呼吸器内科湊 浩一登録終了
R1-2MSD株式会社の依頼によるBRCA 変異陰性の進行上皮性卵巣癌の未治療患者を対象としたペムブロリズマブ及び化学療法併用投与後に維持療法としてペムブロリズマブ及びオラパリブ併用投与又はペムブロリズマブ単独投与の第Ⅲ相試験婦人科中村 和人登録終了
R1-3子宮体癌患者を対象としたペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法の第Ⅲ相試験婦人科中村 和人登録終了
R1-5アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたcapivasertibの第III相試験乳腺科柳田 康弘登録終了
R1-8進行性尿路上皮癌及び特定のFGFR 遺伝子異常を有する被験者を対象にerdafitinib とvinflunine 又はドセタキセル又はペムブロリズマブとを比較する第III相試験泌尿器科清水 信明登録受付中
PL1-1化学放射線療法不適応のⅢ期非小細胞肺癌患者における放射線単独療法後のデユルバルマブ投与による臨床評価第Ⅱ相試験呼吸器内科湊 浩一登録終了
PL1-2局所進行子宮頸癌を対象とした化学放射線療法とONO-4538の併用療法の多施設共同、非盲検、非対照、第Ⅰ相試験婦人科中村 和人登録終了
R2-1アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がんを対象としたAZD5363, ZD9238の第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘登録終了
R2-5ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による局所進行非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一登録受付中
R2-6アストラゼネカ株式会社の依頼による食癌患者を対象としたデュルバルマブの第Ⅲ相試験消化器外科尾嶋 仁登録受付中
R2-7(治験国内管理人)IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の依頼による切除不能の局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌を対象としたBGB-A317の第Ⅲ相試験消化器内科保坂 尚志登録終了
R2-8アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験泌尿器科清水 信明登録受付中
R2-9高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象としたSasanlimab(PF-06801591)とウシ型弱毒結核菌(BCG)の併用投与の第3相試験泌尿器科清水 信明登録受付中
R2-11小野薬品工業株式会社の依頼による非小細胞肺がん及び胃がんを対象としたONO-4538の第Ⅱ相試験消化器内科保坂 尚志登録受付中
R2-12進行性又は転移性固形がんを対象としたONO-4578単剤投与及びONO-4578とONO-4538の併用投与における非盲検非対照用量漸増及び拡大試験消化器内科保坂 尚志登録終了
R2-13根治手術後の子宮体癌患者を対象に術後補助化学療法とMK-3475又はプラセボを併用する第Ⅲ相試験婦人科中村 和人登録受付中
PL2-1HR陽性 HER2 陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル+ベバシズマブ+アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R2-14アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたAZD9833の第III 相治験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R2-15日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者を対象とした第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R3-1未治療CD20 陽性B 細胞性濾胞性リンパ腫患者を対象としたIDEC-C2B8-SC の臨床第Ⅲ相試験血液内科村山 佳予子登録受付中
R3-2ヤンセンファーマ株式会社のNMIBC患者を対象とした第Ⅱ相試験泌尿器科清水 信明登録受付中
R3-3アストラゼネカ株式会社の依頼による一次内分泌療法実施中の乳癌患者を対象としたAZD9833の第III 相試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R3-4PRAヘルスサイエンス株式会社(治験国内管理人)の依頼による再発性又は転移性子宮頸癌患者を対象としたtisotumab vedotinの第Ⅲ相試験婦人科中村 和人登録受付中
R3-5第一三共株式会社の依頼によるT-DXdの第I/II相消化器内科保坂 尚志登録受付中
R3-6HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R3-7日本イーライリリー株式会社の依頼による第Ⅲ相試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R3-8高リスクHER2陽性早期乳癌患者を対象としてT-DXd又はT-DXd後THPをddAC-THPと比較する第III相術前薬物療法試験乳腺科柳田 康弘登録受付中
R3-9アッヴィ合同会社の依頼によるTelisotuzumab Vedotin(ABBV-399)の第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一登録受付中
R3-10株式会社ヤクルト本社の依頼によるduvelisibの第II相試験血液内科村山 佳予子登録受付中
R3-11dMMRの進行又は再発子宮体癌患者を対象にMK-3475と化学療法を比較する第Ⅲ相試験婦人科中村 和人登録受付中
R4-1MSD株式会社の依頼による未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象としたMK-7684Aの第Ⅲ相試験呼吸器内科湊 浩一

登録開始前
(7月下旬登録開始予定)

R4-2大鵬薬品工業株式会社の依頼による第Ⅰ相試験消化器外科尾嶋 仁登録受付中
PL4-1プラチナ製剤感受性の再発卵巣癌を対象としたペムブロリズマブ、ベバシズマブ及びプラチナ系化学療法併用投与後に維持療法としてペムブロリズマブ、ベバシズマブ及びオラパリブを併用投与する第Ⅱ相試験婦人科中村 和人

登録開始前
(7月下旬登録開始予定)

※治験依頼者の意向により登録状況については公表しない


診療科・部門のご案内

診療実績一覧
診療科
部門
チーム医療
診療日
月曜日から金曜日
(祝日・年末年始を除く)
各科の診療日は外来担当医表で
ご確認ください。
受付時間
午前8:30~午前11:00
代表電話
0276-38-0771
予約専用電話
0276-38-0762
(平日 午前9:00~午後5:00)
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