※平成28年度第3回治験審査委員会（会議の記録の概要）の6月以降について
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| 実施中の治験（2024年9月現在） | ||||
| 整理番号 | 治験課題名 | 診療科 | 責任医師 | 被験者登録期間 |
| 26-3 | アストラゼネカ株式会社依頼による原発性乳癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 ※ |
| 27-5 | ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録終了 |
| 29-5 | 食道がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第Ⅲ相試験 | 消化器外科 | 尾嶋 仁 | 登録終了 |
| 29-10 | 日本イーライリリー株式会社の依頼によるリンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象とした標準的な術後内分泌療法単独、とアベマシクリブとの併用の無作為化非盲検第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| 30-5 | 治験国内管理人パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼によるREGN2810の第1相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録受付中 |
| 30-8 | MSD株式会社の依頼による胃癌を対象としたMK3475の第Ⅲ相試験 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録終了 |
| R1-2 | MSD株式会社の依頼によるBRCA 変異陰性の進行上皮性卵巣癌の未治療患者を対象としたペムブロリズマブ及び化学療法併用投与後に維持療法としてペムブロリズマブ及びオラパリブ併用投与又はペムブロリズマブ単独投与の第Ⅲ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| R1-3 | 子宮体癌患者を対象としたペムブロリズマブとレンバチニブの併用療法の第Ⅲ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| R2-1 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がんを対象としたAZD5363, ZD9238の第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R2-5 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による局所進行非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録終了 |
| R2-6 | アストラゼネカ株式会社の依頼による食癌患者を対象としたデュルバルマブの第Ⅲ相試験 | 消化器外科 | 尾嶋 仁 | 登録終了 |
| R2-8 | アストラゼネカ株式会社の依頼による転移性ホルモン感受性前立腺癌を対象としたAZD5363の第Ⅲ相試験 | 泌尿器科 | 蓮見 勝 | 登録終了 |
| R2-9 | 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌患者を対象としたSasanlimab(PF-06801591)とウシ型弱毒結核菌（BCG）の併用投与の第3相試験 | 泌尿器科 | 蓮見 勝 | 登録受付中 |
| R2-13 | 根治手術後の子宮体癌患者を対象に術後補助化学療法とMK-3475又はプラセボを併用する第Ⅲ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| PL2-1 | HR陽性 HER2 陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R2-14 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたAZD9833の第III 相治験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R3-1 | 未治療CD20 陽性B 細胞性濾胞性リンパ腫患者を対象としたIDEC-C2B8-SC の臨床第Ⅲ相試験 | 血液内科 | 村山 佳予子 | 登録終了 |
| R3-3 | アストラゼネカ株式会社の依頼による一次内分泌療法実施中の乳癌患者を対象としたAZD9833の第III 相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R3-4 | PRAヘルスサイエンス株式会社（治験国内管理人）の依頼による再発性又は転移性子宮頸癌患者を対象としたtisotumab vedotinの第Ⅲ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| R3-5 | 第一三共株式会社の依頼によるT-DXdの第I/II相 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録受付中 |
| R3-6 | HER2陽性の転移性乳癌に対する一次治療としてトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の単剤投与またはT-DXdとペルツズマブの併用投与と、タキサン、トラスツズマブ、及びペルツズマブの併用療法を比較検討する第III相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R3-7 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R3-8 | 高リスクHER2陽性早期乳癌患者を対象としてT-DXd又はT-DXd後THPをddAC-THPと比較する第III相術前薬物療法試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R3-9 | アッヴィ合同会社の依頼によるTelisotuzumab Vedotin（ABBV-399）の第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録受付中 |
| R3-11 | dMMRの進行又は再発子宮体癌患者を対象にMK-3475と化学療法を比較する第Ⅲ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| R4-1 | MSD株式会社の依頼による未治療の転移性非小細胞肺癌患者を対象としたMK-7684Aの第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録終了 |
| R4-2 | 大鵬薬品工業株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 | 消化器外科 | 尾嶋 仁 | 登録終了 |
| PL4-1 | プラチナ製剤感受性の再発卵巣癌を対象としたペムブロリズマブ、ベバシズマブ及びプラチナ系化学療法併用投与後に維持療法としてペムブロリズマブ、ベバシズマブ及びオラパリブを併用投与する第Ⅱ相試験 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録終了 |
| R4-4 | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する、若しくはPD L1陽性で早期段階での抗PD-(L)1抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R4-5 | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R4-6 | 日本イーライリリー株式会社の依頼による早期乳癌患者 を対象とした第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R5-1 | 田辺三菱製薬の依頼による第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 血液内科 | 村山 佳予子 | 登録受付中 |
| R5-2 | 大鵬薬品工業株式会社の依頼による胃腺癌，食道胃接合部腺癌及び食道腺癌患者を対象とした第Ⅲ相試験 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録終了 |
| R5-3 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R5-4 | 第一三共株式会社の依頼による術後トリプルネガティブ乳癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan (Dato-DXd, DS-1062a)の第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R5-5 | MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-3475Aの第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録終了 |
| R5-6 | ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼による内分泌療法の前治療歴を有するHR陽性／HER2陰性転移性乳癌患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第3相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R5-7 | パクリタキセル投与を受ける乳がん患者を対象としたONO-2910の化学療法誘発末梢神経障害 （CIPN）発症抑制効果を検討する前期第II相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録終了 |
| R5-8 | 大鵬薬品工業株式会社の依頼によるAB122の第Ｉ相試験 | 消化器外科 | 尾嶋 仁 | 登録受付中 |
| R5-9 | 田辺三菱製薬による再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫を対象としたMT-2111の第Ⅲ相試験 | 血液内科 | 村山 佳予子 | 登録開始前 |
| R5-10 | dMD-003検証的治験 －原発性直腸癌において一時的ループ式回腸人工肛門造設術を施行予定の患者を対象としたdMD-003のセプラフィルム®に対する非劣性検証試験－ | 消化器外科 | 尾嶋 仁 | 登録受付中 |
| R5-11 | アストラゼネカ株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたAZD9833の第Ⅲ相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R5-12 | 小野薬品工業株式会社の依頼による胃がんを対象としたONO-4578の第Ⅱ相試験 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録終了 |
| R5-13 | HER2陽性転移性胃食道腺癌患者を対象としたZanidatamabとの化学療法併用の第Ⅲ相試験 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録受付中 |
| R5-14 | アムジェン株式会社の依頼による第Ib/II相試験 | 消化器内科 | 保坂 尚志 | 登録受付中 |
| R5-15 | ファイザー株式会社の依頼によるHR 陽性／HER2 陰性の進行または転移乳癌患者を対象としたPF-07220060の第3相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R6-1 | グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による子宮体癌患者を対象とした第II相試験 | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R6-2 | A Phase III, Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Compared with Investigator’s Choice of Chemotherapy (Paclitaxel,Nab-paclitaxel or Gemcitabine + Carboplatin) in Combination With Pembrolizumab in Patients with PD-L1 Positive Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TROPION-Breast05) Programmed death-ligand（PD-L1）陽性の局所再発手術不能又は 転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としてダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の単剤療法又はデュルバルマブとの 併用療法と医師選択化学療法（パクリタキセル、nab-パクリタキセル、 又はゲムシタビン + カルボプラチン）とペムブロリズマブの併用療法 を比較検討する第III相非盲検無作為化試験（TROPION-Breast05） | 乳腺科 | 藤澤 知巳 | 登録受付中 |
| R6-3 | A randomized, phase 3, open-label study to evaluate SGN-B6A compared with docetaxel in adult subjects with previously treated non-small cell lung cancer 治療歴のある非小細胞肺癌成人患者を対象に、SGN-B6Aをドセタキセルと比較評価する無作為化、第III相、非盲検試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録開始前 |
| R6-4 | A randomized, double-blind, parallel-group study to compare efficacy, safety, and immunogenicity of GME751 (proposed pembrolizumab biosimilar) and EU-authorized Keytruda® in adult participants with untreated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) 未治療の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）を有する成人患者を対象として、GME751（ペムブロリズマブのバイオ後続品候補）の有効性、安全性及び免疫原性をEUで既承認のキイトルーダ®と比較する無作為化、二重盲検、並行群間比較試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録開始前 |
| R6-5 | プラチナ製剤投与後及び免疫療法施行後の子宮体癌に対するMK-2870 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録受付中 |
| R6-6 | 感受性FGFR 遺伝子異常を有する中リスク筋層非浸潤性膀胱癌（IR-NMIBC）患者を対象に，erdafitinib 膀胱内送達システムであるTAR-210 の有効性及び安全性を単剤膀胱内化学療法と比較して評価する第3 相ランダム化試験 | 泌尿器科 | 蓮見 勝 | 登録開始前 |
| R6-7 | MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-2870の第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録開始前 |
| R6-8 | MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-2870およびペンブロリズマブの第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録開始前 |
| R6-9 | 再発又は転移性子宮頸癌に対する二次治療としてのMK-2870 | 婦人科 | 中村 和人 | 登録開始前 |
| R6-10 | MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMK-2870およびプラチナ製剤を含む2剤の第Ⅲ相試験 | 呼吸器内科 | 増渕 健 | 登録開始前 |
※治験依頼者の意向により登録状況については公表しない
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