臨床試験支援室

 より有用な医薬品の開発、また医療の発展のためには、臨床試験(治験を含む)は、なくてはならないものです。
 当院の臨床試験支援室では、試験に参加される患者様の人権の保護、安全の保持に努めながら、下記スタッフが臨床試験(治験を含む)の仕事に携わっています。


 

臨床試験支援室長

医師 1名(兼任)

治験事務局担当

薬剤師 1名(兼任)

治験コーディネーター

(外部委託)SMO

データマネージャ―

臨時職員


臨床試験

当センターで実施中の臨床試験は、次のとおりです。


実施中の臨床試験(平成29年8月15日現在)


▼血液内科
研NO試験名委託申込
129慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的大寛解(Major Molecular Response:MMR)到達患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第Ⅱ相試験) STAT1東日本CML研究グループ、下総血液研究会、三重造血器腫瘍研究会、新潟CML研究会血液内科
132慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)到達患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床研究 STAT2東日本CML研究グループ、下総血液研究会、三重造血器腫瘍研究会、新潟CML研究会 共同研究血液内科
133血管内大細胞型B細胞リンパ腫 (Intravascular large B-cell lymphoma;IVLBCL) に対するR-CHOP + R-high-dose MTX療法の第II相試験IVL研究会血液内科
144未治療多発性骨髄腫に対する自家末梢血幹細胞移植 後の強化療法及び維持療法に関する有効性と安全性の検討関信越骨髄腫研究会血液内科
157初発の慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象とし、早期の分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response;CMR)到達を目標としたニロチニブの至適投与方法を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(N-road)下総血液研究会血液内科
162未治療CD5陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するDose-adjusted EPOCH-R/HD-MTX療法の第Ⅱ相試験(PEARL5 study)CD5+DLBCL治療研究会血液内科
166初発慢性期慢性骨髄性白血病に対するダサチニブの分子遺伝学的完全寛解導入および根治を目指した投薬中止試験実施計画関東CML研究グループ血液内科
174未治療初発移植非適応骨髄腫患者におけるMPB導入療法、レナリドミド強化及び維持療法の有効性・安全性を検証する第Ⅱ相臨床研究日本骨髄腫ネットワーク(日本骨髄腫エキスパートネットワーク)血液内科
1802年の完全分子遺伝学的効果を有する慢性期慢性骨髄性白血病に対するイマチニブ治療中断試験
DOMEST Trial
DOMEST Trial グループ血液内科
211慢性期慢性骨髄性白血病患者における無治療寛解を目指したダサチニブ治療第II相(D-FREE)試験いばらき血液・腫瘍・緩和研究会血液内科
147未治療多発性骨髄腫に対する初回治療後のボルテゾミブ維持療法に関する有効性と安全性の検討関信越骨髄腫研究会血液内科

▼呼吸器内科
研NO試験名委託申込
105EGFR変異陽性である未治療進行期非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)のゲフィチニブ化学療法併用におけるゲフィチニブ連日投与方法と交代投与法の比較第Ⅱ相試験北東日本研究機構
North East  Japan Study Group)
呼吸器内科
107切除不能Ⅲ期・Ⅳ期の肺扁平上皮癌に対するネダプラチン+塩酸イリノテカンの多施設第Ⅱ相試験NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構(TORG)呼吸器内科
112根治照射が不可能なStageⅢb期の非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対するCDDP+TS-1+Bevacizumab併用療法の第Ⅱ相臨床試験群馬大学医学部附属病院呼吸器アレルギー内科呼吸器内科
121高齢者進行非小細胞肺癌に対するDocetaxel/Bevacizumab併用療法の検討- Feasibility study -NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構(TORG)呼吸器内科
125限局型小細胞肺癌に対するエトポシド+シスプラチン+加速分割胸部放射線同時併用療・CODE療法とアムルビシン+シスプラチン療法のランダム化第Ⅱ相試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) 肺癌内科グループ呼吸器内科
131根治放射線照射可能Ⅲ期非小細胞肺癌に対するシスプラチン+S-1+TRT併用療法とシスプラチン+ドセタキセル+TRT併用療法とのランダム化第Ⅱ相試験NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構(TORG)呼吸器内科
138EGFR遺伝子変異を有する未治療進行非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単独療法とゲフィチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド併用療法との第Ⅲ相比較試験北東日本研究機構
(North East  Japan Study Group)
呼吸器内科
145高齢者進行非小細胞肺癌に対するTS-1/CBDCA併用療法の用量設定および安全性確認試験東京がん化学療法研究会 (TCOG)呼吸器内科
151StageⅢB/Ⅳ期の非小細胞肺癌(非扁平上皮癌)に対するS-1+CDDP+Bevacizumab併用療法とPEM+CDDP+Bevacizumab併用療法を比較検討する第Ⅱ相臨床試験群馬大学医学部付属病院 呼吸器・アレルギー内科呼吸器内科
164高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG) 肺癌外科グループ、肺癌内科グループ呼吸器内科
168扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発非小細胞肺癌におけるベバシズマブ併用シスプラチン+S-1療法の有効性・安全性を検討する臨床第Ⅱ相試験東京がん化学療法研究会 (TCOG)呼吸器内科
169EGFR遺伝子変異陰性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するシスプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法後の維持療法としてペメトレキセドとペメトレキセド+ベバシズマブを比較するランダム化第Ⅱ相試験胸部腫瘍臨床研究機構(TORG)呼吸器内科
171高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のランダム化比較第Ⅲ相試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)、西日本がん研究機構(WJOG)呼吸器内科
172高齢者進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン、アブラキサン併用化学療法の第1/2相試験NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構(TORG)呼吸器内科
176進行非小細胞肺癌に対する二次治療以降Nab-PTX毎週投与法の臨床第Ⅱ相試験独立行政法人国立病院機構 西群馬病院呼吸器内科
177高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イリノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)肺がん内科グループ呼吸器内科
189Frailty を有するEGFR 遺伝子変異陽性再発・進行非小細胞肺がんに対する低用量erlotinib の第II 相試験NPO法人胸部腫瘍臨床研究機構呼吸器内科
190既治療進行非小細胞肺癌患者に対するnab-paclitaxel:アブラキサンの有効性・安全性・至適用量を検討するランダム化第Ⅱ相試験一般社団法人 日本・多国間臨床試験機構呼吸器内科
193既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab -パクリタキセルのランダム化比較第III 相試験九州大学病院呼吸器科・ARO 次世代医療センター呼吸器内科
194EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのベバシズマブ+ エルロチニブ併用療法とエルロチニブ単剤療法を比較する非盲検無作為化比較第III相臨床試験研究事務局 宮城県立がんセンター呼吸器内科
195EGFR遺伝子変異を有する高齢者の進行・再発非小細胞肺癌を対象としたアファチニブの認容性と有効性の第Ⅱ相臨床試験群馬大学医学部附属病院呼吸器内科
200未治療進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法とシスプラチン+ペメトレキセド+ベバシズマブ併用療法のランダム化第II相臨床試験国立がんセンター・中外製薬㈱呼吸器内科
201既治療進行・再発非小細胞肺癌の非扁平上皮・非小細胞肺癌に対するアムルビシン+ベバシズマブ併用療法の有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験群馬大学医学部附属病院呼吸器内科
203EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮癌に対するアファチニブ、カルボプラチン、ペメトレキセド併用療法の第I相臨床試験北東日本研究機構呼吸器内科
204転移性または進行性の肺原発肉腫様癌(多形、肉腫あるいは肉腫成分を含む癌)における化学療法の有効性および安全性の検討:カルボプラチン/パクリタキセル/ベバシズマブ併用化学療法またはカルボプラチン/パクリタキセル併用療法の前向き研究北海道肺癌臨床研究会/北東日本研究機構呼吸器内科
206EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤療法とゲフィチニブにシスプラチン+ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験 呼吸器内科
207高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験名古屋医療センター呼吸器内科
208切除不能局所進行非小細胞肺癌に対するNab-PTX/CBDCA/Radiation併用療法PhaseⅠ/Ⅱ試験群馬大学医学部附属病院 呼吸器・アレルギー内科呼吸器内科
213食欲不振を呈する進行肺がん患者に対する異なる用量の ステロイド療法の有効性と安全性を検討する無作為化 第Ⅱ相試験特定非営利活動法人North East Japan Study Group呼吸器内科
214オリゴメタを有する EGFR 遺伝子野生型/ALK 融合遺伝子陰性Ⅳ期非小細胞肺がんに対する化学療法+局所療法の有用性及び安全性を検討する単アーム第Ⅱ相試験NPO 法人胸部腫瘍臨床研究機構呼吸器内科
215高齢者EGFR遺伝子変異陽性かつT790M陽性非小細胞肺癌のEGFR-TKⅠ前治療無効あるいは再発例に対するOsimertinibの有効性と安全性の第Ⅱ相試験研究代表者:京都府立医科大学呼吸器内科
216シスプラチンを含む高度催吐性化学療法による化学療法誘発性悪心・嘔吐の予防に対する標準制吐療法+オランザピン5mgの有用性を検証するプラセボ対照二重盲検ランダム化第3相比較試験日本がん支持療法研究グループ呼吸器内科
217前治療のEGFR-TKI後に進行したT790M陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第Ⅱ相試験九州肺癌研究機構LOGIK
北東日本研究機構NEJSG
呼吸器内科
218進行・再発非小細胞肺癌患者を対象としたドセタキセル、ラムシルマブとペグフィルグラスチム併用療法の第Ⅱ相試験群馬大学医学部附属病院 呼吸器・アレルギー内科呼吸器内科
222特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅱ相試験研究代表者:九州大学病院呼吸器内科
223PS不良EGFR遺伝子T790M変異陽性肺癌に対するOsimertinib単剤療法の第II相試験研究代表者:静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科
224EGFR T790M 遺伝子変異陽性で癌性胸膜炎を伴う進行非小細胞肺癌に対するオシメルチニブ第Ⅱ相試験一般社団法人 日本・多国間臨床試験機構呼吸器内科

▼消化器外科
研NO試験名委託申込
221FOLFOX plus panitumumabによる一次治療抵抗または不耐となったRAS wild-type、切除不能進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのFOLFILI plus panitumumab療法の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相試験-Liquid Biopsyによるバイオマーカー発現の変化と抗腫瘍効果についての検討-研究代表者:北九州総合病院消化器外科
74大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l_ロイコボリンとオキサリプラチン併用化学療法(mFOLFOX6)vs.手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験JCOG 大腸がん外科グループ消化器外科
108StageⅢb大腸癌治癒切除例に対する術後補助療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1/Oxaliplatin療法のランダム化比較第Ⅲ相試験大鵬薬品工業株式会社消化器外科
109StageⅢ 治癒切除大腸癌に対する術後補助化学療法としてのCapecitabine 療法とS-1 療法とのランダム化第Ⅲ相比較臨床試験(JCOG0910)JCOG 大腸がん研究グループ消化器外科
120Stage II/Stage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討(財)がん集学的治療研究財団消化器外科
142切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのFOLFOXまたはFOLFIRI+panitumumab併用療法の有効性・安全性に関する検討
 -第Ⅱ相試験-(PaFF-J)
先端医療振興財団消化器外科
143切除不能な大腸癌症例における
セツキシマブを含む一次治療の観察研究
財団法人パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支援事業消化器外科
149再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究(JFMC46-1201)(財)がん集学的治療研究財団消化器外科
153治癒切除不能進行大腸癌に対する原発単切除の意義に関するランダム化比較試験日本臨床腫瘍研究グループ大腸がんグループ消化器外科
155EGFR陽性・KRAS野生型の進行・再発大腸癌症例に対する一次治療FOLFIRI+Cetuximab(q2w)併用療法および二次治療mFOLFOX6/XELOX+Bevacizumab併用療法の検討群馬大学大学病院 病態総合外科学消化器外科
156StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX療法またはXELOX療法における5FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験(JFMC47-1202-C3/ACHIEVE Trial)財団法人がん集学的治療研究財団消化器外科
158高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)大腸癌グループ消化器外科
163治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG1107) 大腸グループ消化器外科
167KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するFOLFOX6+べバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試験九州大学大学院医学研究院消化器外科
173KRAS野生型の治癒切除不能進行・再発大腸癌初回治療例に対するFOLFOX+Panitumumab(Pmab)療法の有効性と安全性に関する検討群馬大学大学院医学系研究科 病態総合外科学消化器外科
181StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構(JACCRO)消化器外科
182進行下部直腸癌に対する照射野を小骨盤に限局した術前化学放射線療法の多施設共同第Ⅱ相臨床試験群馬大学大学院医学系研究科病態総合外科消化器外科
184Fluoropyrimidine,Oxaliplatin,Irinotecanを含む化学療法に不応または不耐のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するRegorafenibとcetuximabの逐次投与とcetuximabとregorafenibの逐次投与のランダム化第Ⅱ相試験NPO日本臨床研究支援ユニット消化器外科
188切除不能進行・再発胃癌に対する
TS-1/oxaliplatin(SOX療法)の第Ⅰ/Ⅱ相試験
群馬大学医学部附属病院 消化器外科消化器外科
192治癒切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのカペシタビン/LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX +ベバシズマブ逐次療法とXELOX /FOLFOX +ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験特定非営利活動法人 中四国がん臨床研究支援機構消化器外科
197抗EGFR 抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS 遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験特定非営利活動法人 日本がん臨床試験推進機構消化器外科
198RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パ二ツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験臨床研究運営委員会、武田薬品工業㈱消化器外科
205側方リンパ節転移が疑われる下部直腸癌に対する術前化学療法の意義に関するランダム化比較第II/III相試験日本臨床腫瘍研究グループ消化器外科
209Borderline resectable膵癌に対する 術前S-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験ファルマバレーセンター臨床研究推進事業消化器外科

▼消化器内科
研NO試験名委託申込
210化学療法未治療の高齢者切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第II相臨床試験東京がん化学療法研究会消化器内科

▼乳腺科
研NO試験名委託申込
102-1HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験財団法人パブリックヘルスリサーチセンター乳腺科
106ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の原発性乳がんに対するドセタキセル/シクロホスファミド(TC療法)、5-フルオロウラシル/エピルビシン/シクロホスファミド(FEC)-TC療法、TC-FEC療法による術前化学療法のランダム化試験JBCRG乳腺科
126転移・再発乳がんに対する アンスラサイクリン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験(財)パブリックヘルスリサーチセンター乳腺科
127Triple negative または ER/PgR低発現HER2陰性乳癌におけるMetronomic PCX療法とそれに続くFEC療法の術前化学療法第Ⅱ相臨床試験JBCRG乳腺科
140エストロゲン受容体陽性 HER2 陰性乳癌に対する S-1 術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験(POTENT試験) 乳腺科
160内分泌療法既治療の閉経後手術不能又は再発乳癌患者に対するパクリタキセルとベバシズマブ療法の非進行例を対象としたパクリタキセルとベバシズマブ継続療法と内分泌維持療法のランダム化第Ⅱ相試験CAPTURE実行委員会 がん研究会有明病院乳腺科
165HER2陰性再発乳癌患者の1次もしくは2次治療としてのエリブリンの臨床的有用性に関する検討(ランダム化第Ⅱ相試験)JBCRG乳腺科
178HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験JBCRG乳腺科
179ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベマシズマブ+パクリタキセル療法の治療最適化研究
-多施設共同無作為化比較第Ⅱ相臨床試験-
JBCRG(Japan Breast Cancer Research Group)乳腺科
191転移性乳がん患者におけるアブラキサン(3週毎投与法)の至適用量を検討する ランダム化第II相臨床試験一般社団法人CSPOR-BC乳腺科
199HER2陽性・進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与・有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究-ペルツズマブ再投与-JBCRG乳腺科
212HER2 陽性乳癌における ペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシンを用いた 術前療法の検討(ランダム化第Ⅱ相試験:Neo-peaks 試験)
付随研究 長期予後観察研究
JBCRG乳腺科
219ホルモン療法剤に感受性を有する閉経後ER陽性 HER2 陰性転移乳がんに対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化 第 II 相臨床試験CSPOR-BC
乳腺科
220がん性疼痛患者のオピオイド誘発性便秘症に関する観察研究塩野義製薬㈱乳腺科ほか

▼泌尿器科
研NO試験名委託申込
183低リスク前立腺癌患者を対象とした低用量クロルマジノン酢酸エステルのアクティブサーベイランス継続率に対する効果を検討する多施設共同、プラセボ対照、無作為化二重盲検群間比較試験(PROSAS‐Study)公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支援事業泌尿器科
186イクスタンジによる去勢抵抗性前立腺癌に対する臨床効果の検討去勢抵抗性前立腺癌治療研究グループ泌尿器科

▼婦人科
研NO試験名委託申込
123局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第III相比較試験 GOTIC-002北関東婦人科がん臨床研究コンソーシアム(GOTIC)婦人科
202ⅣB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するPaclitaxel/Carboplatin併用療法vs.Dose-dense Paclitaxel/Carboplatin併用療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験日本臨床腫瘍研究グループ婦人科


  • がん診療連携拠点病院指定病院

診療日 月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く)
各科の診療日は外来担当医表でご確認ください。
受付時間 午前8:30~午前11:00
代表電話 0276-38-0771
予約専用電話 0276-38-0762(平日 午前9:00~午後5:00)
(土曜日 午前9:00~午後1:00)

ページトップへ